6月29日，由天俱時集團編輯匯總的《ICH質量指導原則》中英文對照版系列口袋書震撼上線。該口袋書采納收錄了ICH現有最新版本的英文原稿44個和國家藥品監督管理局藥品審評中心ICH工作辦公室已發布的所有中文翻譯稿39個，希望讓藥廠人士能作為工具書便捷查找自己所需內容，了解和學習ICH發布的技術指南。作為醫藥、環保工程EPC引領者，天俱時集團一直以服務企業、推動行業技術普及和發展為己任，希望可以為制藥行業不斷進步提供綿薄之力。 

ICH質量指導原則內容

主要內容是化工、醫藥、質量保證相關指導原則。共計十一個分類：

• 穩定性

• 分析方法驗證

• 雜質

• 藥典

• 生物技術產品質量

• 規格

• 原料藥GMP指南

• 藥物研發

• 質量風險管

• 藥物質量體系

• 原料藥開發和生產

國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）作為國際權威的藥物技術研究組織，從1990年到現在經過20多年的發展，其頒布的一系列指導原則，對于指導藥物研發、生產和質控至關重要，是行業技術領域的最高準則，被制藥人奉為圭臬。

2017年，國家藥品監督管理總局正式成為ICH組織一員。近年來始終致力于在推進ICH技術指導原則在國內的轉化和實施。疫情后的醫藥行業將是機遇與挑戰并存，國內醫藥從業人員更需要積極研究、了解ICH指導原則，并將這些技術要求貫徹到藥企產品研發、注冊和生產的各個環節，真正落實到企業自身提高產品安全、質量的規則，提高核心競爭力，從而減少藥品研發和上市成本，推動創新藥品及早用于治療患者。

目前行業里最新最全的中英文對照系列

小體積、大智慧，掌上閱讀，您最佳的案頭工具書

口袋書免費領取方式

添加天俱時微助理，發送“ICH精裝版”，同時提供您的姓名+公司+職位+聯系方式+郵寄地址+電子郵箱，坐等抽獎，免費郵寄，限量精裝燙金收藏版50套。

 天俱時微助理

懷抱學習之心，抓住每一次機會，《天俱時口袋書-制藥人“袋”著走》，助您征服星辰大海，快來領取吧！

天俱時口袋書•制藥人“袋”著走 已發布系列

No.1-藥品生產質量管理規范及其附錄系列

No.2-中國生物醫藥相關法律法規規章匯編

No.3-ICH質量指導原則（1）

No.4-ICH質量指導原則（2）

No.5-ICH質量指導原則（3）

No.6-ICH質量指導原則（4）

No.7-ICH質量指導原則（5）

No.8-中國藥品追溯標準規范匯編（電子書版）